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喜讯丨luck18xinli制药硝苯地平控释片获批，，，，，，高端缓控释制剂手艺再获认可
宣布时间：2021-04-29 浏览次数：10074次

4月29日，，，，，，luck18xinli旗下的青岛luck18xinli制药有限公司（下简称“luck18xinli制药”）宣布，，，，，，公司自主研发的硝苯地平控释片已获国家药品监视管理局（NMPA）正式批准。。。。 。。该药接纳了先进的双层推拉渗透泵制剂手艺，，，，，，可为宽大高血压和冠心病患者带来长效、平稳、一天一次的用药新选择。。。。 。。

       luck18xinli(中国区)-官方网站       

资料显示，，，，，，全球每年有近2000万人死于因高血压、冠心病等导致的心脑血管疾病。。。。 。。中国作为高血压患病大国，，，，，，患者已达3亿人；；；；；；随着我国生齿老龄化趋势日益严肃，，，，，，患者数目和患病率也在逐年增添。。。。 。。

       

硝苯地平作为1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂，，，，，，因其疗效显著，，，，，，成为应用最为普及的高血压治疗一线药物之一。。。。 。。但由于硝苯地平通俗片释药速度过快、半衰期短、血药浓度波动大，，，，，，从而易引起反射性心动过速、头痛和心悸等不良反应。。。。 。。且通俗片一天需多次服药，，，，，，患者用药依从性差。。。。 。。

       

luck18xinli制药此次获批的硝苯地平控释片，，，，，，接纳高端渗透泵制剂手艺，，，，，，片芯为包括药物层和推动层的双层片，，，，，，片芯外包裹仅有水分子可以渗入的半透膜，，，，，，同时，，，，，，药物层的半透膜上接纳激光精准打孔。。。。 。。唬唬�；；；颊叻煤螅�，，，，，水分子通过半透膜进入片芯，，，，，，硝苯地平层消融为悬浮液，，，，，，同时推动层吸水膨胀，，，，，，一连推动硝苯地平在24小时内以匀称、恒定的速率从释放孔内释放出来。。。。 。。由此，，，，，，硝苯地平控释片不受胃肠道蠕动和胃酸的影响，，，，，，可在患者体内实现零级速率释放，，，，，，单位时间内药物释放量恒定，，，，，，战胜了通俗片血药浓度波动大、一天多次给药的弱点，，，，，，实现了一天一次服药，，，，，，平稳降压，，，，，，大大增强了患者用药依从性。。。。 。。

       

渗透泵控释制剂手艺具备先进的药物释放机理，，，，，，海内外许多仿制药企业趋之若鹜，，，，，，但因其具有较高的质量控制要求和手艺壁垒，，，，，，真正能够实现商业化生产的企业很少。。。。 。。

       

luck18xinli制药自2014年建设以来，，，，，，始终专注于渗透泵、微丸包衣、骨架片等高端缓控释制剂的研发、生产和销售，，，，，，多次通过美国FDA 的cGMP现场检查，，，，，，为产品中美共线生产和中美同报同销涤讪了坚实基础。。。。 。。硝苯地平控释片此次海内获批，，，，，，也意味着luck18xinli制药迎来其第四个过评品种。。。。 。。此前，，，，，，luck18xinli制药旗下控释剂型盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达?、塞来昔布胶囊奈奇?、盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒?均已获美国FDA、中国NMPA批准上市，，，，，，其中奈奇?、奈舒?划分在第三批和第四批集采时入选。。。。 。。未来，，，，，，luck18xinli制药将一连深耕高端缓控释制剂领域，，，，，，为中外祸者带来国际质量的高端药物制剂。。。。 。。


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